可程式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱多用于藥品樣品的長期存放考察，箱體內(nèi)環(huán)境直接關(guān)系樣品考察結(jié)果的可靠性。試驗(yàn)箱內(nèi)部如果出現(xiàn)污漬、微生物滋生、冷凝水積存等情況，會改變箱內(nèi)局部環(huán)境條件，干擾樣品的狀態(tài)觀察，還會造成樣品之間交叉污染。落實(shí)設(shè)備清潔防護(hù)、內(nèi)膽除菌以及冷凝水排放相關(guān)管理，能夠維持箱內(nèi)環(huán)境穩(wěn)定，保障藥品穩(wěn)定性考察工作可以正常開展。設(shè)備管理需要兼顧日常清潔、定期除菌、冷凝水管控，形成對應(yīng)的操作管理要求。
 

　　開展日常清潔防護(hù)工作，需要在樣品取放間隙開展。每次完成一批樣品試驗(yàn)后，需要對箱體內(nèi)部進(jìn)行基礎(chǔ)清理。取出箱內(nèi)樣品與置物擱板，清除擱板、箱體內(nèi)壁附著的粉塵、樣品碎屑以及灑落的藥劑殘留。清理時選用質(zhì)地柔軟的擦拭材料，避免使用硬質(zhì)工具刮擦內(nèi)膽表面，防止內(nèi)膽產(chǎn)生劃痕。劃痕縫隙容易積存殘留物質(zhì)，會成為微生物滋生的藏身位置，也會影響箱體密封狀態(tài)。擦拭作業(yè)盡量選用不會殘留腐蝕性成分的清潔介質(zhì)，擦拭完成后，使用潔凈干布把內(nèi)膽表面擦拭干燥，避免殘留液體留在箱體內(nèi)部。
 

　　設(shè)備外部也需要同步做好防護(hù)，箱體外殼、操作面板表面，定期擦拭去除浮塵，避免灰塵進(jìn)入設(shè)備控制組件。設(shè)備周邊環(huán)境保持整潔，不要在箱體頂部堆放雜物，保證箱體散熱通道通暢。試驗(yàn)箱放置位置避開粉塵較多、存在揮發(fā)性腐蝕氣體的區(qū)域，減少外界污染物侵入箱體內(nèi)部。
 

　　內(nèi)膽除菌是試驗(yàn)箱維護(hù)當(dāng)中的重要環(huán)節(jié)。藥品樣品對環(huán)境微生物較為敏感，箱內(nèi)溫濕度條件適宜，長時間運(yùn)行容易滋生霉菌、細(xì)菌。除菌操作需要在箱體內(nèi)無樣品的狀態(tài)下進(jìn)行，禁止在放置試驗(yàn)樣品的時候開展除菌作業(yè)。除菌操作前，需要清空箱體內(nèi)部所有置物架與樣品，對箱體內(nèi)部進(jìn)行初步清潔，去除表面可見污物，污物會削弱除菌效果。
 

　　除菌操作可以按照設(shè)備說明書推薦的方式開展，操作過程注意避免清潔藥劑接觸設(shè)備的傳感器組件，防止藥劑腐蝕傳感部件，造成環(huán)境監(jiān)測出現(xiàn)偏差。完成除菌處理之后，需要充分通風(fēng)，把箱體內(nèi)殘留的藥劑氣味揮發(fā)干凈，確認(rèn)箱體內(nèi)部沒有殘留藥劑，再放入待測試樣品。除菌工作需要按照使用頻次安排周期開展，箱體使用頻次較高時，可適當(dāng)增加除菌的頻次。如果觀察到內(nèi)膽出現(xiàn)霉斑、黏膩污漬，需要及時開展除菌處理，不要等到問題擴(kuò)大之后再進(jìn)行處置。
 

　　冷凝水排放管理，關(guān)系箱體內(nèi)部濕度環(huán)境與設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)。試驗(yàn)箱運(yùn)行過程中，箱內(nèi)空氣遇冷會形成冷凝水，冷凝水會匯集在箱體底部。若冷凝水得不到及時處理，會順著箱體內(nèi)部流淌，浸濕樣品托盤，造成樣品受潮損壞，同時積水會加速內(nèi)膽銹蝕，也會助長微生物繁殖。
 

　　設(shè)備配置的冷凝水收集裝置，需要定期檢查。日常巡檢時查看集水容器的水位情況，當(dāng)集水容器水位達(dá)到一定程度，及時將積水排出。排水操作要注意，排出的冷凝水不要直接潑灑在設(shè)備機(jī)體上，避免水流滲入設(shè)備電氣部位。部分設(shè)備帶有自動排水管路，需要定期查看管路是否通暢，管路發(fā)生堵塞時，積水無法順利排出，會出現(xiàn)水溢出箱體的現(xiàn)象。發(fā)現(xiàn)管路堵塞，要及時清理管路內(nèi)部的沉積物，保證排水通道通暢。
 

　　設(shè)備停機(jī)長時間閑置時，也要處理冷凝水。把集水容器內(nèi)的積水全部排空，將箱體內(nèi)部擦干，保持箱體內(nèi)部干燥，防止閑置階段出現(xiàn)積水霉變。在樣品放置過程中，樣品托盤與箱體底部保持合適距離，避免樣品直接接觸箱體底部積水區(qū)域。
 

　　日常管理中，需要做好設(shè)備維護(hù)記錄，記錄清潔、除菌、冷凝水排放的執(zhí)行時間以及發(fā)現(xiàn)的異常情況。操作人員在開展清潔除菌工作前，需要將設(shè)備停機(jī)，待箱體內(nèi)溫度回落至安全狀態(tài)后再進(jìn)行操作。設(shè)備清潔除菌完成之后，需要空載運(yùn)行一段時間，確認(rèn)箱體內(nèi)環(huán)境恢復(fù)正常，再放入試驗(yàn)樣品。
 

　　如果在檢查過程中發(fā)現(xiàn)內(nèi)膽出現(xiàn)銹蝕、管路排水異常、箱體內(nèi)部出現(xiàn)持續(xù)霉斑等問題，要及時開展排查處理，不可以繼續(xù)裝載樣品開展試驗(yàn)。規(guī)范做好清潔防護(hù)、內(nèi)膽除菌與冷凝水排放管理，能夠減少環(huán)境因素對藥品樣品帶來的干擾，維持試驗(yàn)箱內(nèi)部環(huán)境穩(wěn)定，為藥品穩(wěn)定性考察提供可靠的設(shè)備條件。